一是精準部署,筑牢監管基礎。組織企業開展自查自糾,引導企業主動排查整改風險,夯實質量安全主體責任。結合企業自查自糾以及動態排產情況,制定專項檢查方案,明確檢查范圍、重點環節和工作分工。
二是靶向監管,破解風險隱患。組建聯合檢查專班,抽調連云港檢查分局、審評核查連云港分中心骨干檢查員,嚴查偷工減料、工藝違規、數據造假等違法違規行為,重點核查物料采購驗收、生產工藝一致性、數據可靠性、放行檢驗等關鍵環節,堅決守住“降價不降質”底線。
三是閉環管理,強化整改落實。堅持“邊檢查、邊整改、邊銷號”的原則,對檢查中發現的問題,現場反饋給相關單位負責人,建立問題閉環整改機制,對發現的問題跟蹤督辦,確保整改到位。
下一步,連云港檢查分局將以此次專項檢查為契機,健全長效監管機制,繼續強化集采藥品的風險監測,一方面加大集采藥品抽檢力度,另一方面探索建立集采品種放行檢驗數據趨勢報告制度,深化監管創新,推動醫藥產業高質量發展,讓集采紅利真正惠及千家萬戶。
信息來源:江蘇藥品監管